?

Υπόβαθρο: Η αποστειρωμένη παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων σε λυοφιλοποιημένη μορφή απαιτεί πεπιεσμένο αέρα χωρίς λάδι, άμεσα συνδεδεμένο με την ασφάλεια των φαρμάκων. Οι αρχικές μονάδες παρουσίαζαν κίνδυνο διείσδυσης ίχνους λαδιού και ασταθή σημείο δρόσου, αποτυγχάνοντας σε απροειδοποίητες επιθεωρήσεις GMP.

Λύση: Ένας νέος σταθμός χωρίς λάδι Κλάσης 0, χρησιμοποιώντας κοχλιωτές μονάδες χωρίς λάδι με λίπανση νερού, εξαλείφει τη μόλυνση από λάδι. Οι ξηραντήρες βαθιάς ψύξης σταθεροποιούν το σημείο δρόσου κάτω από -40℃. Οι σωληνώσεις αναβαθμίστηκαν σε ανοξείδωτο χάλυβα 316. Η παρακολούθηση σε ολόκληρο το εργαστήριο παρακολουθεί τις παραμέτρους ποιότητας του αέρα σε πραγματικό χρόνο.

Αποτελέσματα: Η πηγή αέρα πληροί πλήρως τις προδιαγραφές καθαρού αέρα για φαρμακευτικά προϊόντα και περνά τις επιθεωρήσεις GMP. Ο μηδενικός κίνδυνος μόλυνσης από λάδι ενισχύει την ασφάλεια παραγωγής. Η κατανάλωση ενέργειας είναι περίπου 22% χαμηλότερη από το παλιό σύστημα, πληρώντας τις απαιτήσεις πράσινης παραγωγής.