?

پس‌زمینه: تولید دارویی استریل به روش لیوفیلیزه (خشک کردن انجمادی) نیازمند هوای فشرده بدون روغن است که مستقیماً با ایمنی دارو مرتبط است. واحدهای قدیمی خطر نفوذ رگه‌های روغن و نقطه شبنم ناپایدار را داشتند و در بازرسی‌های غیرمنتظره GMP رد می‌شدند.

راه حل: یک ایستگاه جدید بدون روغن کلاس 0 با استفاده از واحدهای اسکرو بدون روغن با روانکاری آب، آلودگی نفتی را از بین می‌برد. خشک‌کن‌های عمیق‌کننده، نقطه شبنم را زیر 40- درجه سانتی‌گراد تثبیت می‌کنند. خطوط لوله به فولاد ضد زنگ 316 ارتقا یافته‌اند. نظارت در سراسر کارگاه، پارامترهای کیفیت هوا را در زمان واقعی ردیابی می‌کند.

نتایج: منبع هوا به طور کامل مشخصات هوای پاک دارویی را برآورده می‌کند و بازرسی‌های GMP را با موفقیت پشت سر می‌گذارد. خطر آلودگی نفتی صفر، ایمنی تولید را افزایش می‌دهد. مصرف انرژی حدود 22 درصد کمتر از سیستم قدیمی است که الزامات تولید سبز را برآورده می‌کند.