中国東北部の無菌凍結乾燥粉末ワークショップ向けオイルフリー圧縮空気ステーション

背景: 無菌凍結乾燥製剤の製造には、医薬品の安全性に直結するオイルフリー圧縮空気が不可欠です。従来のユニットでは、微量のオイル混入リスクと不安定な露点があり、GMPの抜き打ち検査に不合格となる可能性がありました。

ソリューション: 水潤滑式オイルフリースクリューユニットを採用した新しいクラス0オイルフリーステーションにより、オイル汚染を排除します。深冷乾燥機で露点を-40℃以下に安定させます。配管は316ステンレス鋼にアップグレードされました。工場全体の監視により、空気品質パラメータをリアルタイムで追跡します。

結果: 空気源は製薬用水質仕様を完全に満たし、GMP検査に合格しました。オイル汚染リスクゼロにより、生産安全性が向上しました。エネルギー消費量は旧システムと比較して約22%削減され、グリーン製造要件を満たしています。