T

Bối cảnh: Sản xuất dược phẩm dạng bột đông khô vô trùng đòi hỏi khí nén không dầu, liên quan trực tiếp đến an toàn thuốc. Các đơn vị ban đầu tiềm ẩn nguy cơ nhiễm dầu và điểm sương không ổn định, dẫn đến không đạt yêu cầu kiểm tra GMP đột xuất.

Giải pháp: Một trạm không dầu Cấp 0 mới sử dụng các đơn vị trục vít không dầu bôi trơn bằng nước loại bỏ ô nhiễm dầu. Máy sấy làm lạnh sâu ổn định điểm sương dưới -40°C. Đường ống được nâng cấp lên thép không gỉ 316. Hệ thống giám sát toàn bộ xưởng theo dõi các thông số chất lượng không khí theo thời gian thực.

Kết quả: Nguồn khí hoàn toàn đáp ứng các thông số kỹ thuật về khí sạch dược phẩm và vượt qua các cuộc kiểm tra GMP. Nguy cơ ô nhiễm dầu bằng không giúp tăng cường an toàn sản xuất. Mức tiêu thụ năng lượng thấp hơn khoảng 22% so với hệ thống cũ, đáp ứng các yêu cầu sản xuất xanh.