Estación de aire comprimido libre de aceite para un taller de polvo liofilizado estéril en el noreste de China

Antecedentes: La producción farmacéutica liofilizada estéril exige aire comprimido libre de aceite directamente relacionado con la seguridad del fármaco. Las unidades originales presentaban riesgo de penetración de trazas de aceite y un punto de rocío inestable, lo que provocaba fallos en las inspecciones no anunciadas de las GMP.

Solución: Una nueva estación libre de aceite Clase 0 que utiliza unidades de tornillo libre de aceite lubricadas con agua elimina la contaminación por aceite. Los secadores de enfriamiento profundo estabilizan el punto de rocío por debajo de -40℃. Las tuberías se actualizaron a acero inoxidable 316. El monitoreo en todo el taller rastrea los parámetros de calidad del aire en tiempo real.

Resultados: La fuente de aire cumple plenamente con las especificaciones de aire limpio farmacéutico y supera las inspecciones de GMP. El riesgo cero de contaminación por aceite mejora la seguridad de la producción. El consumo de energía es aproximadamente un 22% menor que el del sistema antiguo, cumpliendo los requisitos de fabricación ecológica.