Stazione di aria compressa oil-free per un laboratorio di polveri liofilizzate sterili nel nord-est della Cina

Sfondo: La produzione farmaceutica sterile liofilizzata richiede aria compressa oil-free direttamente legata alla sicurezza dei farmaci. Le unità originali presentavano un rischio di penetrazione di tracce d'olio e un punto di rugiada instabile, fallendo le ispezioni GMP non annunciate.

Soluzione: Una nuova stazione oil-free di Classe 0 che utilizza unità a vite oil-free lubrificate ad acqua elimina la contaminazione da olio. Essiccatori a raffreddamento profondo stabilizzano il punto di rugiada al di sotto di -40°C. Le tubazioni sono state aggiornate ad acciaio inossidabile 316. Il monitoraggio dell'intero impianto traccia i parametri di qualità dell'aria in tempo reale.

Risultati: La fonte d'aria soddisfa pienamente le specifiche dell'aria pulita farmaceutica e supera le ispezioni GMP. Il rischio di contaminazione da olio pari a zero aumenta la sicurezza della produzione. Consumo energetico circa il 22% inferiore rispetto al vecchio sistema, soddisfacendo i requisiti di produzione ecocompatibile.