B

Tło: Sterylna produkcja farmaceutyczna w postaci liofilizowanego proszku wymaga sprężonego powietrza wolnego od oleju, bezpośrednio związanego z bezpieczeństwem leków. Oryginalne jednostki niosły ryzyko przenikania śladowych ilości oleju i niestabilny punkt rosy, co skutkowało niezapowiedzianymi kontrolami GMP.

Rozwiązanie: Nowa stacja bezolejowa klasy 0 wykorzystująca bezolejowe jednostki śrubowe smarowane wodą eliminuje zanieczyszczenie olejem. Suszarki z głębokim chłodzeniem stabilizują punkt rosy poniżej -40°C. Rurociągi zmodernizowano do stali nierdzewnej 316. Monitorowanie całego warsztatu śledzi parametry jakości powietrza w czasie rzeczywistym.

Wyniki: Źródło powietrza w pełni spełnia specyfikacje farmaceutyczne dotyczące czystego powietrza i przechodzi inspekcje GMP. Zerowe ryzyko zanieczyszczenia olejem zwiększa bezpieczeństwo produkcji. Zużycie energii o około 22% niższe niż w starym systemie, spełniając wymagania zielonej produkcji.