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Hintergrund: Die sterile Lyophilisierung in der pharmazeutischen Produktion erfordert ölfreie Druckluft, die direkt mit der Arzneimittelsicherheit verbunden ist. Ursprüngliche Einheiten bargen ein Risiko für Spurenölpenetration und instabile Taupunkte, was zu nicht angekündigten GMP-Inspektionen führte.

Lösung: Eine neue ölfreie Station der Klasse 0 mit wassergeschmierten ölfreien Schraubeneinheiten eliminiert Ölverunreinigungen. Tiefkühl-Trockner stabilisieren den Taupunkt unter -40°C. Rohrleitungen wurden auf 316 Edelstahl aufgerüstet. Eine werkstattweite Überwachung erfasst Luftqualitätsparameter in Echtzeit.

Ergebnisse: Die Druckluftquelle erfüllt vollständig die Spezifikationen für pharmazeutische Reinluft und besteht GMP-Inspektionen. Das Risiko von Ölverunreinigungen wird eliminiert, was die Produktionssicherheit erhöht. Der Energieverbrauch ist etwa 22 % niedriger als beim alten System und erfüllt die Anforderungen an eine umweltfreundliche Fertigung.