Estação de Ar Comprimido Sem Óleo para uma Oficina de Pó Liofilizado Estéril no Nordeste da China

Fundo: A produção farmacêutica liofilizada estéril exige ar comprimido isento de óleo diretamente ligado à segurança do medicamento. As unidades originais apresentavam risco de penetração de óleo residual e ponto de orvalho instável, falhando em inspeções GMP não anunciadas.

Solução: Uma nova estação isenta de óleo Classe 0 utilizando unidades de parafuso isentas de óleo lubrificadas com água elimina a contaminação por óleo. Secadores de resfriamento profundo estabilizam o ponto de orvalho abaixo de -40°C. Tubulações atualizadas para aço inoxidável 316. Monitoramento em toda a oficina rastreia parâmetros de qualidade do ar em tempo real.

Resultados: A fonte de ar atende totalmente às especificações de ar limpo farmacêutico e passa nas inspeções GMP. Risco zero de contaminação por óleo aumenta a segurança da produção. Consumo de energia cerca de 22% menor que o sistema antigo, atendendo aos requisitos de fabricação verde.